”/>

Corso Online – Dispositivi Medici a Base di Sostanze e Prodotti Borderline

Quando:
3 Novembre 2022@10:00–12:00
2022-11-03T10:00:00+01:00
2022-11-03T12:00:00+01:00

Giovedì 03 Novembre 2022

Corso Online: “Regolamento (UE)2017/ 745; Dispositivi Medici a Base di Sostanze e Prodotti Borderline”

Relatori del corso:

Dott.ssa Roberta Feliciani, diploma di Laurea in Farmacia presso l’Università degli Studi di Roma “La Sapienza”. Ricercatore presso l’Istituto Superiore di Sanità, dal 1987 ha collaborato a studi inerenti le problematiche igienico-sanitarie nel campo delle interazioni fra materiali e uomo/ambiente (es. materiali a contatto con alimenti, sangue, emoderivati, farmaci, giocattoli, ecc.). Dal 2000 ad oggi ha svolto circa 250 verifiche ispettive presso fabbricanti di dispositivi medici e oltre 500 valutazioni di documentazione tecnica nell’ambito delle attività di Certificazione CE di competenza dell’Organismo Notificato 0373 dell’Istituto Superiore di Sanità, ricoprendo i ruoli di lead auditor/auditor, di esperto di prodotto e di esperto tecnico relativamente agli aspetti di biocompatibilità dei dispositivi medici.
Dal 2003 è esperto nazionale e partecipa regolarmente alle riunioni presso la Commissione Europea di Bruxelles per il Working Group Meeting on Food Contact Materials. Svolge regolarmente attività didattica e seminariale in corsi organizzati dall’Istituto Superiore di Sanità o su invito di strutture periferiche del Servizio Sanitario Nazionale, di Università e di Associazioni di Categoria. È autrice/coautore di oltre 70 pubblicazioni e di un libro di testo in quattro volumi. Dal giugno 2018 ricopre il ruolo di Direttore del Reparto Unità Operativa Dispositivi Medici nell’ambito dell’Organismo Notificato 0373 per le attività di certificazione CE di dispositivi medici ai sensi della Direttiva 93/42/CEE.

Dott.ssa Roberta Marcoaldi, dal febbraio 2016 opera quale Direttore dell’Organismo Notificato ISS (ON 0373), ricoprendo il ruolo di Decision maker, per le attività di certificazione CE di dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42/CEE e del Regolamento (UE) 2017/745 e di dispositivi medico-diagnostici in vitro ai sensi della direttiva 98/79/CE.
Dal 1997 ha partecipato in qualità di docente/relatore ad oltre 200 eventi formativi organizzati da Università, associazioni di categoria, strutture sanitarie, trattando aspetti relativi alla regolamentazione del settore medicale.

Per info contatta:

Programma del corso e scheda di iscrizione