Materie prime per cosmetici

Test di Ames

Riferimento regolatorio: OECD 471
Claim: Non mutageno
Campo di applicazione: Materie prime per cosmetici e dispositivi medici.
Descrizione del test: Test genetico per l’analisi della genotossicità di una sostanza secondo OECD.
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Test DPRA: Direct Peptide Reactivity Assay

Riferimento regolatorio: OECD 442C
Claim: Non sensibilizzante cutaneo ed Ipoallergenico
Campo di applicazione: Sostanze e misture prive di composti metallici.
Descrizione del test: Il DPRA si propone di riprodurre il primo step molecolare della sensibilizzazione cutanea AOP (Adverse Outcome Pathway), ovvero la reattività della proteina, quantificando la reattività delle sostanze chimiche da testare nei confronti di peptidi sintetici contenenti lisina o cisteina. I valori di deplezione del peptide con cisteina e lisina vengono quindi utilizzati per classificare una sostanza in una delle quattro classi di reattività per sostenere la discriminazione tra sensibilizzanti della pelle e non sensibilizzanti.
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Test di citotossicità per l’identificazione di sostanze con LD50>2000mg/kg nella tossicità acuta orale

Riferimento regolatorio: OECD 129: on using cytotoxicity tests to estimate starting doses for acute oral systemic toxicity tests;
EURL-ECVAM 2011: follow-up study on the predictive capacity of the 3T3 Neutral Red Uptake cytotoxicity assay to correctly identify substances not classified for acute oral toxicity under the EU CLP system.
Claim: Biocompatibile e Non citotossico
Campo di applicazione: Sostanze chimiche e miscele.
Descrizione del test: Il test di previsione dell’LD50 in vitro ha lo scopo di valutare la tossicità di sostanze chimiche e miscele tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello in vitro di fibroblasti murini BALB/c 3T3.
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