Il laboratorio di chimica e controllo qualità di Abich esegue test su materie prime, prodotti cosmetici, dispositivi medici, materiali a contatto con alimenti, giocattoli, e altri prodotti di largo consumo, in accordo con le disposizioni legislative italiane, europee ed extra CEE.
Abich sviluppa protocolli di ricerca personalizzati effettuando test integrati tra vari settori come, ad esempio, studi di assorbimento percutaneo in accordo alle linee guida OECD o studi di stabilità di prodotti cosmetici, dispositivi medici o farmaceutici in accordo alle linee guida ICH.
Le moderne strumentazioni permettono di soddisfare le esigenze dei clienti con un ampio parco di prove validate.
Analisi chimiche offerte da Abich:
- Analisi strumentali: in HPLC e UHPLC con detector UV, DAD, RID, FLD.
- Analisi strumentali: in GC-FID, GC-ECD, GC-MASSA, ICP-OES, FTIR-UATR, UV-VIS, GFAAS.
- Titolo di principi attivi.
- Titolo di conservanti: (all. V, Reg. CE n. 1223/2009).
- Analisi di impurezze multiresiduali in prodotti finiti e materie prime, contaminanti organici in tracce quali ad esempio: formaldeide, glutaraldeide, ftalati, nitrosamine, VOC e SVOC, sostanze presenti in allegato II nel Reg. (CE)
1223/2009.Analisi in ultra-traccia: per il claim “Paraben-Free”, controllo residui di conservanti su linee di produzione, “cleaning validation” e prodotti finiti cosmetici. - Verifica degli allergeni: in prodotti finiti e materie prime di origine naturale.
- Analisi di ammine: aromatiche derivanti da coloranti azoici.
- Metalli: analisi di contaminanti inorganici in prodotti finiti e materie prime; metalli tossici: Hg, Cd, As, Pb e allergizzanti Ni, Cd, Co, Cr. Metalli a rilevanza cosmetica As,
Sb, Cd, Hg, Ni, Co, Cr, Pb e Cr VI. - Metalli: linea guida ICH Q3D (R2) sulle impurezze elementari – Table 5.1: elementi da valutare nell’analisi del rischio– uso orale, parenterale e per inalazione.
- Test di cessione in sudore artificiale o saliva artificiale di metalli sensibilizzanti nei prodotti cosmetici anidri e secondo la ISO 10993-12 per sostanze o impurezze in dispositivi medici.
- Determinazione del punto di goccia: di rossetti e cere secondo metodo Farmacopea Europea.
- Validazione metodi di analisi: in accordo con linee guida ICH per dispositivi medici o prodotti per il mercato europeo ed americano.
- Test di stabilità e test di stabilità accelerata: in camere climatiche, secondo le condizioni riportate nelle linee guida ICH e PCPC, determinazioni chimico, chimico-fisiche e microbiologiche.
- Compatibilità packaging: con prodotti in stabilità accelerata, prove di cessione e di tenuta, analisi della composizione delle plastiche.
- Fotostabilità di prodotti con filtri solari: con SUN TEST CPS, titolo dei filtri solari in UV e UHPLC/HPLC prima e dopo irraggiamento.
- Analisi chimiche: sui giocattoli secondo norma UNI EN 71.
- Test di cessione in sudore artificiale: di nichel ed altri metalli allergizzanti in articoli destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle, secondo la norma UNI EN 1811.
- Valutazioni di sicurezza e tossicità di sigarette elettroniche: componenti, aromi, fragranze in condizioni d’uso e non, sul prodotto finito o sulle materie prime.
- Caratterizzazione di estratti vegetali: messa a punto di metodi di estrazione per scale-up industriale.
- Idoneità di materiali al contatto con alimenti: secondo il Decreto Ministeriale 21/03/73, il Regolamento CE 1935/2004 e le rispettive modifiche ed integrazioni.
- Misure dinamometriche: di adesività di cerette cosmetiche, strisce depilatorie e cerotti.
- Caratterizzazione chimica dei materiali dei dispositivi medici nell’ambito di un processo di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 10993-18: extractables and leachables.
- Nickel Tested: Controllo di lotti e intermedi di produzione per il claim “Nickel Tested”
- Test a supporto di processi per “cleaning validation”.
- Test di assorbimento percutaneo o permucosale mediante celle di Franz: diversi modelli di epiteli/epidermide o membrane sintetiche a secondo della destinazione d’uso del prodotto finale.
- Test di stabilità in accordo alle condizioni ICH per dispositivi medici, CIPAC per PMC e Biocidi (test in BPL), ASTM, PCPC per cosmetici: determinazioni chimico fisiche e microbiologiche.
- Controllo qualità: misure di osmolarità, tensione superficiale, viscosità, densità, drop point, softening point etc su materie prime, intermedi di lavorazione e prodotti finiti
- Officina di controllo per lotti di PMC e Biocidi.
- Fotostabilità di prodotti solari con SUN TEST – titolo dei filtri e degradazione prima e dopo irraggiamento.
- Protezione in vitro UVApf in vitro e ad ampio spettro (broad spectrum) secondo ISO 24443e Boots Star Rating.
- Test di mucoadesione: analisi dell’adesività di un prodotto per la verifica delle proprietà fisico-chimiche.
- Compatibilità con preservativi secondo la norma ASTM D6771 o ISO 19671 mediante prove comparate di resistenza tensile e di scoppio.
- Resistenza all’acqua in vitro, in diverse varianti (acqua salata, clorata etc).
- Valutazione in vitro della protezione nei confronti della luce blu e degli UVA lunghi.
- Test di efficacia in vitro su ciocche di capelli umani a supporto di claim cosmetici quali ad esempio: rottura, pettinabilità, tenuta del colore e molti altri.
- Test tricologici personalizzati in base alle esigenze dello sponsor.
- Protezione blue light e valutazione protection UVA lunghi in vitro.
- Test di protezione UV per tessuti e protezioni adesive medicali secondo EN 13758.
Il laboratorio di chimica di ABICH ha sviluppato, in anni di attività, analisi e protocolli specifici adatti al controllo qualità su materie prime, prodotti finiti cosmetici, materiali a contatto con alimenti, giocattoli, etc., in accordo con le disposizioni legislative vigenti italiane, europee e dei paesi extra CEE.
