Abich a company of Lifeanalytics
La stessa eccellenza, un futuro rinnovato!
Stesse competenze, nuove opportunità
La fiducia e la soddisfazione dei nostri clienti sono sempre state il cuore della nostra attività. Oggi, con l’ingresso nel gruppo Lifeanalytics, Abich inizia un nuovo capitolo, arricchito da ulteriori servizi e soluzioni innovative. Continueremo a garantire professionalità ed eccellenza, ampliando il nostro impegno per offrire ancora di più.
Con il supporto di Lifeanalytics, miriamo a diventare il tuo partner ideale per analisi, consulenze, formazione e soluzioni regolatorie. Grazie alla rete capillare di laboratori e sedi Lifeanalytics, offriamo supporto rapido ed efficiente a livello locale e nazionale. I nostri Competence Center, Aid Center e Centri di Campionamento sono progettati per rispondere in modo puntuale e con standard di qualità elevati a ogni esigenza.
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La magica molecola di acido ialuronico
| Però puoi sempre fare un test per vedere se si attenuano. O no!? Offriamo controllo titoli, osmolalità, viscosità, test di attività anti age, anti rughe, rimpolpante, effetto Botox-like, effetto elasticizzante e tonicizzante, idratante. La magica molecola di acido ialuronico Sono indubbie le magiche proprietà di questa molecola. Viene utilizzata all’interno della nostra skin care quotidiana, nei gel, creme, sieri, filler, garze, anche negli integratori e non dimentichiamoci delle soluzioni nasali, oculari, etc… Grazie alla sua capacità di trattenere l’acqua mantiene la pelle morbida, idratata appunto… e visivamente sana. In Abich – Lifeanalytics, all’interno del nostro dipartimento di chimica, da anni testiamo creme, gel, sieri, filler, materie prime etc che contengono HA. Verifichiamo le concentrazioni di HA sia lineare che crosslinkato in HPLC con colonne e strumentazione dedicate, con analisi colorimetrica, con Elisa Kit. Rivolgetevi a noi anche per test quali l’osmolalità delle soluzioni, la viscosità, la stabilità e compatibilità con il pack. Inoltre test di sicurezza ed efficacia in vitro ed in vivo sui vostri prodotti. ✅ Abich – Lifeanalytics è felice di aiutarvi, contattarci! |
Hai ancora Dispositivi Medici secondo vecchia Direttiva?
Hai ancora Dispositivi Medici secondo vecchia Direttiva? Contattaci per ricevere istruzioni su come procedere!
Il reparto di Regulatory Affairs e Consulenza di Abich-Lifeanalytics può assistervi e aiutarvi nelle diverse fasi di certificazione del Vostro dispositivo medico secondo Regolamento (UE) 2017/745.
Il 20 marzo 2023 è stato pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2023/607 che, a determinate condizioni, estende il periodo di validità dei certificati emessi ai sensi delle Direttive al più tardi fino al 31 dicembre 2028, ma nonostante la proroga è importante non farsi cogliere impreparati e soddisfare i nuovi obblighi previsti dall’MDR nel modo corretto, iniziando per tempo a presentare la richiesta formale all’Organismo Notificato e, soprattutto, a rispondere alle loro richieste iniziali.
Abich può supportarvi per i dispositivi medici a base di sostanze anche con la stesura di:
✅ Gap Analysis, per definire tutti i passi da intraprendere per conformarsi alla normativa MDR;
✅ Razionali di qualifica, per definire la qualifica del prodotto come dispositivo medico e la classificazione secondo le nuove regole;
✅ Razionali a supporto del meccanismo d’azione del dispositivo medico;
✅ Valutazione biologica (BEP/BER) secondo ISO 10993-1;
✅ Razionali per la definizione dei marker da analizzare nei test di assorbimento percutaneo;
✅ Valutazione bibliografica dell’ADME degli ingredienti del dispositivi medico.
Come parte integrante della valutazione di un dispositivo medico, i test di biocompatibilità sono una priorità indiscutibile per valutarne la sicurezza. Abich è un laboratorio certificato GLP che fornisce test di biocompatibilità in vitro e in vivo rivolti ai tre endpoint che tutti i dispositivi medici sono tenuti a valutare:
✅ Citotossicità: ISO 10993-5;
✅ Irritazione: ISO 10993-23;
✅ Sensibilizzazione cutanea: ISO 10993-10.
📧 Per avere maggiori informazioni a riguardo, avere un’offerta personalizzata e conoscere tutti i nostri servizi, non esitare a contattarci!
Genotossicità Di Prodotti E Ingredienti: Focus Sul Test Di Ames
Se ti occupi di R&D o lavori in ambito regolatorio potresti avere la necessità di valutare la sicurezza dei tuoi prodotti o ingredienti in termini di genotossicità. I test di genotossicità costituiscono la base scientifica per la valutazione del rischio in diversi campi che spaziano dalla cosmesi all’industria farmaceutica (sostanze ad uso farmaceutico e impurità, dispositivi medici), il settore alimentare (additivi e packaging), il settore dei prodotti biocidi e altri ancora.
Le agenzie regolatorie internazionali hanno formulato varie raccomandazioni sulle strategie di testing e la maggior parte raccomanda l’uso di una combinazione di test, sia in vitro che in vivo. I test da presentare alle agenzie regolatorie generalmente devono essere condotti in conformità ai principi delle Buone pratiche di Laboratorio (BPL).
Tra i test in vitro il test di Ames è il saggio più ampiamente utilizzato ed è raccomandato dalle varie agenzie regolatorie. Il test prevede l’utilizzo di batteri per identificare composti mutageni e ha un alto valore predittivo in merito al potenziale cancerogeno relativamente ai test sugli animali.
Risulta inoltre particolarmente vantaggioso per la rapidità di ottenimento dei risultati e i costi relativamente contenuti rispetto ad altri test.
Abich-Lifeanalytics esegue il test di Ames secondo metodo OECD 471 ed è Centro di Saggio per gli studi di mutagenesi, certificato dal Ministero della Salute per l’esecuzione di prove in conformità ai principi delle Buone Pratiche di Laboratorio (BPL).
PRINCIPIO DEL TEST
Ceppi mutanti del batterio Salmonella typhimurium vengono esposti alla sostanza in esame. I ceppi coprono diverse tipologie di mutazioni e si caratterizzano per l’auxotrofia per un amminoacido. In altre parole tutti i ceppi hanno in comune l’incapacità di crescere in terreno minimo privo di istidina (triptofano nel caso di utilizzo di Escherichia coli in alternativa ad uno dei ceppi). In questo sistema il potenziale mutageno della sostanza viene misurato come reversione dal fenotipo auxotrofo (istidina-dipendente) a quello prototrofo (istidina-indipendente). L’esposizione alla sostanza viene effettuata anche in presenza di un sistema di attivazione metabolica da omogenato di fegato di roditori per la rilevazione di potenziali pro-mutageni. Il potenziale mutageno viene misurato come aumento del numero di colonie revertenti capaci di crescere in assenza dell’amminoacido istidina nel terreno di coltura agarizzato.
L’utilizzo di adeguati controlli positivi e negativi e l’analisi statistica dei risultati consente di determinare incrementi significativi rispetto al tasso di reversione spontanea e di rilevare eventuali effetti dose-correlati. Incrementi nel numero di colonie revertenti, anche in una sola delle condizioni sperimentali testate, evidenziano un potenziale mutageno della sostanza in esame. È anche possibile apportare variazioni al protocollo standard, utili ad esempio per effettuare screening di composti in fase R&D.
Immagine fotografica tratta da W. Föllmann et a.l in Brenner’s Encyclopedia of Genetics (Second Edition), 2013
✅ Stai sviluppando un nuovo prodotto o una materia prima innovativa e devi valutarne il potenziale mutageno ai fini della sicurezza?
✅ Noi siamo pronti per consigliarti l’approccio migliore per le tue necessità e fornirti tutte le informazioni che ti servono per testare la tua sostanza a garanzia della sicurezza!
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Novità eccitanti nel campo dei Dispositivi Medici
Questo mese, immergiamoci nel mondo affascinante dell’ASSORBIMENTO PERCUTANEO! 🧴💡 Assorbe o non assorbe? Questo è il dilemma…
Con l’introduzione di numerosi nuovi requisiti da parte del MDR, i dispositivi medici devono ora conformarsi a standard di sicurezza più elevati, garantendo una protezione migliorata per gli utenti finali. Nonostante l’estensione concessa dal Regolamento UE 2023/607, è fondamentale non essere impreparati e soddisfare correttamente le nuove obbligazioni del MDR. Questo implica la presentazione tempestiva di richieste formali all’Organismo Notificato e risposte pronte alle loro indagini iniziali.
Da Abich, il nostro dipartimento di Regulatory Affairs e Consulenza è pronto ad accompagnarvi in questo processo, offrendo assistenza in ogni fase della ricertificazione. In particolare per i dispositivi medici a base di sostanze, forniamo un supporto prezioso:
✅ Razionalizzazione per definire i marker nei test di assorbimento percutaneo.
✅ Valutazione bibliografica dell’ADME per gli ingredienti dei dispositivi medici.
✅ Test di assorbimento utilizzando le celle di Franz.
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Non perdete l’occasione di rimanere avanti nell’industria medica e cosmetica in continua evoluzione! Contattate Abich oggi stesso per una consulenza esperta e soluzioni innovative. 💼
Esplora l’efficacia dei tuoi Cosmetici con Abich!
Il mondo del make-up è un universo in continua evoluzione, e la chiave per uno sguardo irresistibile è nelle tue mani! 🌈💄 Con la nostra “Guida all’Efficacia dei Cosmetici”, ti introduciamo nel magico mondo delle metodiche strumentali che definiscono l’efficacia dei moderni prodotti make-up.
💡 Date le molteplici funzionalità dei cosmetici, sviluppare metodiche avanzate è fondamentale. I nostri test strumentali forniscono dati quantitativi sull’efficacia del prodotto, supportati da valutazioni cliniche e soggettive e immagini digitali di alta qualità.
👀 Nella tendenza del make-up, mettiamo in luce lo sguardo! Dai mascara alle proposte per allargare lo sguardo, analizziamo claim come ciglia definite, più lunghe, mascara waterproof, curling e smudge effect, offrendo una gamma di test avanzati per supportarli.
🔬 Grazie alle nostre strumentazioni di analisi di immagine e sofisticati software di laboratorio, monitoriamo e valutiamo le ciglia prima e dopo l’applicazione, garantendo performance di alto livello. Le immagini ad alta risoluzione consentono di valutare colore e intensità con la tecnica analitica color follow-up.
💦 Test studiati appositamente valutano la resistenza all’acqua e all’umidità, garantendo una tenuta impeccabile in ogni situazione. Dai mascara agli ombretti, alle matite e kajal, ci concentriamo su caratteristiche di lunga tenuta, resistenza e formulazioni long-lasting per uno sguardo perfetto.
👁️ La sicurezza è fondamentale! I nostri prodotti per la zona occhi sono formulati con un elevato livello di sicurezza, sottoposti a test in vivo sotto controllo oftalmologico. La tua sicurezza è la nostra priorità!
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Liliale: controlli a tappeto dei NAS in Piemonte
270.000 cosmetici ritirati contenenti l’allergene Butylphenyl methylpropional [CAS 80-54-6] (Lilial).
Questa molecola che ricorda l’aroma di lillà, mughetto e ciclamino e si trova principalmente in profumi, detergenti intimi, creme viso, doposole, nei pannolini dei bambini e nei deodoranti era già stata vietata a Marzo 2022.
👉 Verifica la presenza tra gli ingredienti dei cosmetici prodotti dalla tua azienda. Abich – Lifeanalytics fornisce servizi di analisi per verificare la presenza di questo allergene nei tuoi prodotti!
Richiedi un preventivo:
ABICH – Centro di Saggio BPL dal 2012 per le seguenti aree di competenza
📚 SAGGI FISICO-CHIMICI;
🗃️ STUDI DI TOSSICITÀ;
📚 STUDI DI MUTAGENESI;
🗃️ STUDI DI BIOCOMPATIBILITÀ
La Buona Pratica di Laboratorio (BPL) rappresenta un insieme di regole riguardanti l’ispezione e la verifica delle procedure organizzative e delle condizioni in accordo alle quali sono programmate, svolte, registrate e comunicate le ricerche di laboratorio per le prove non cliniche. Obiettivo dei principi di buona pratica di laboratorio è promuovere la generazione di dati qualitativamente ineccepibili.
📝Abich ti aiuta a soddisfare i requisiti di diverse normative, specifiche per prodotto. Ad esempio: Regolamento 1907/2006 (REACH); Regolamento 1272/2008 (CLP); Regolamento 528/2012 (BIOCIDI); Regolamento 1223/2009 (COSMETICI).
🔬Un esempio di test che possiamo condurre in BPL: TITOLI DI PRINCIPI ATTIVI IN BIOCIDI e PMC, STABILITÀ in ACCORDO AI METODI CIPAC e PROVE CORRISPONDENTI, PROVE CHIMICO FISICHE per la redazione di schede di sicurezza, Citotossicità, Irritazione Oculare e Cutanea, Corrosione, test di Mutagenesi. 🔬
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👴🏻👵🏽L’invecchiamento è un processo complesso👵🏽👴🏻
Oltre al ruolo di barriera tra l’ambiente esterno ed interno, la pelle ha un ruolo estetico.
È indotto da fattori intrinseci (genetici, ormonali) ma è soprattutto influenzato da fattori estrinseci (raggi UV, inquinanti, ROS). Molti prodotti cosmetici mirano alla protezione della pelle e a contrastare l’effetto di questi ultimi fattori.
🔬🧪Abich offre Test In Vitro per la valutazione dell’effetto antietà, antiossidante e idratante di materie prime e prodotti cosmetici mediante diversi test in vitro come:
– Aumento della proliferazione cellulare e del contenuto totale di proteine
– Espressione genica di marker specifici (es. COL1A, ELN, FN)
– Analisi del rilascio di ROS contro differenti stress (es. chimici, UV)
– Effetto barriera protettivo contro inquinanti atmosferici
– Espressione genica di marker specifici di idratazione (es. AQP, FLG)
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Formaldeide: soglia di indicazione in etichetta⚠️
La proposta di abbassare di 50 volte la soglia ammessa per l’indicazione in etichetta “contiene formaldeide” mette in discussione molti prodotti che contengono Cessori di Formaldeide
👨🏾🔬⚛️Abich effettua il test per rilevare la presenza in tracce di formaldeide nei vostri prodotti. 👨🏾🔬⚛️
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Abich è in continua evoluzione! Seguici sul sito e sui nostri social per essere sempre aggiornato sulle novità riguardanti i servizi offerti ai clienti e gli sviluppi tecnico-scientifici della nostra azienda.
