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Disinfettanti per strumenti

Valutazione dell’attività virucida di disinfettanti chimici e antisettici in area medica

Riferimento regolatorio: UNI EN 14476:2019
Claim: Attività antivirale
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Prova quantitativa in sospensione per valutare l’attività virucida in area medica.

Metodi di prova e requisiti: fase 2/stadio 1.

I ceppi virali testati per l’attività a spettro limitato sono:
Human adenovirus type 5,
Murine norovirus (MNV).

I ceppi virali testati per l’attività a largo spettro sono:
Human adenovirus type 5,
Poliovirus type 1 (SABIN),
Murine norovirus (MNV).

In aggiunta sono disponibili:
Vaccinia virus Ankara,
Human coronavirus 229 E,
Rotavirus A,
Influenza A virus (H1N1),
Human herpesvirus 1 (HSV-1).

Si possono testare ulteriori virus addizionali su richiesta.

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Valutazione dell’attività antibatterica di disinfettanti chimici ed antisettici in area medica

Riferimento regolatorio: UNI EN 13727:2015.
Claim: Attività antibatterica
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività battericida in area medica.

Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1).

Claim applicabile ai seguenti Product type:

  • disinfezione delle mani (handrub or wash) in campo medico;
  • disinfezione chirurgica delle mani (surgical handrub or wash);
  • disinfezione delle superfici con o senza azione meccanica (surface disinfection) in campo medico;
  • disinfezione degli strumenti (instrument disinfection).
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Valutazione dell’attività fungicida o lieviticida in campo medico

Riferimento regolatorio: UNI EN 13624:2013.
Claim: Attività fungicida o lieviticida
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività fungicida o lieviticida in campo medico

Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1).

Claim applicabile ai seguenti Product type:

  • disinfezione delle mani (handrub or wash) in campo medico;
  • disinfezione chirurgica delle mani (surgical handrub or wash);
  • disinfezione delle superfici con o senza azione meccanica (surface disinfection) in campo medico;
  • disinfezione degli strumenti (instrument disinfection).
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Valutazione dell’attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti

Riferimento regolatorio: UNI EN 14348:2005.
Claim: Attività mico-battericida (tubercolicida)
Campo di applicazione: Prodotti finiti.
Descrizione del test:

Disinfettanti chimici ed antisettici: prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell’attività mico-battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti.

Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1).

Claim applicabile ai seguenti Product type:

  • disinfezione delle mani (handrub or wash) in campo medico;
  • disinfezione delle superfici con o senza azione meccanica (Surface disinfection) in campo medico;
  • disinfezione degli strumenti (Instrument disinfection);
  • disinfezione dei tessuti (textile disinfection) in campo medico.
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