Martedì 26 Settembre 2023
Corso Online: “Persona responsabile, importatori e distributori e art. 16. La documentazione tecnica ai sensi dell’All. II“
Relatori del corso:
Dott. Massimo Denaro: Nell’ambito delle attività di Certificazione CE dei dispositivi medici dell’Organismo Notificato 0373, svolge attività di audit per la valutazione dei Sistemi di Gestione della Qualità. Nello stesso ambito nel ruolo di esperto di prodotto e di esperto tecnico, svolge valutazioni della documentazione tecnica. Dal febbraio 2016 ricopre l’incarico di Responsabile Ufficio Centrale Assicurazione Qualità e Affari
Regolatori dell’Organismo Notificato 0373. Svolge attività didattica e seminariale in corsi organizzati dall’Istituto Superiore di Sanità o da strutture periferiche del Servizio Sanitario Nazionale, Università e Associazioni di Categoria.
Dott.ssa Alessandra Sepe: Diploma Universitario per Tecnici di Laboratorio Biomedico presso l’Università degli Studi di Roma “La Sapienza”. Collaboratore Tecnico presso l’Istituto Superiore di Sanità, dal 1994 si è occupata della determinazione di elementi in tracce in matrici alimentari, biologiche ed ambientali. Dal 2003 ad oggi ha svolto oltre 200 verifiche ispettive presso fabbricanti di dispositivi medici e oltre 100 valutazioni di documentazione tecnica nell’ambito delle attività di Certificazione CE di competenza dell’Organismo Notificato 0373 dell’Istituto Superiore di Sanità, ricoprendo i ruoli di lead auditor/auditor, di esperto di prodotto e di esperto tecnico.
Nell’ambito dell’Organismo Notificato 0373 per le attività di certificazione CE di dispositivi medici ai sensi della Direttiva 93/42/CEE ha fatto parte dell’Ufficio Centrale Assicurazione Qualità ed attualmente ricopre il ruolo di Coordinatore dell’Unità Operativa Dispositivi Medici.
Per info contatta:
