Martedì 10 Ottobre 2023
Corso Online: “Sorveglianza post commercializzazione ai sensi dell’All. II; Valutazione Clinica”
Relatori del corso:
Dott. Massimo Denaro: Nell’ambito delle attività di Certificazione CE dei dispositivi medici dell’Organismo Notificato 0373, svolge attività di audit per la valutazione dei Sistemi di Gestione della Qualità. Nello stesso ambito nel ruolo di esperto di prodotto e di esperto tecnico, svolge valutazioni della documentazione tecnica. Dal febbraio 2016 ricopre l’incarico di Responsabile Ufficio Centrale Assicurazione Qualità e Affari
Regolatori dell’Organismo Notificato 0373. Svolge attività didattica e seminariale in corsi organizzati dall’Istituto Superiore di Sanità o da strutture periferiche del Servizio Sanitario Nazionale, Università e Associazioni di Categoria.
Dott.ssa Monica Meola: Diploma di Laurea in Scienze Biologiche presso l’Università degli Studi “Roma Tre”. Dottorato di Ricerca in Genetica Molecolare presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore “A. Gemelli” di Roma. Ricercatore presso l’Istituto Superiore di Sanità, dal 2017 ad oggi collabora, presso l’Organismo Notificato ISS (ON 0373), con la Direzione ed il Team di Esperti Clinici dell’ON 0373, alle attività inerenti la Valutazione dei Dati Clinici per la certificazione CE di dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42/CEE e del Regolamento (UE) 2017/745. Si è occupata, in qualità di docente, di diversi eventi formativi rivolti ai Valutatori Clinici dell’Organismo Notificato dell’ISS. Ricopre, inoltre, il ruolo di esperto tecnico relativamente agli aspetti di Biocompatibilità dei dispositivi medici nonché quello di auditor durante le verifiche ispettive di sorveglianza previste nell’ambito delle attività di Certificazione CE di competenza dell’Organismo Notificato 0373 dell’ISS. Dal 2002 al 2004, ed in seguito dal 2010 al 2014, ha collaborato presso il Centro Nazionale OMS Influenza (NIC-ISS) nel contesto di attività legate alla sorveglianza virologica.
Corso Online
Sorveglianza post commercializzazione ai sensi dell’All. II;
Valutazione clinica.
CORSO DI FORMAZIONE
Martedì
10 Ottobre 2023
10:00 – 12:00
Corso Online
Il link di accesso per il corso verrà comunicato agli iscritti via e-mail
Per info contatta:
Programma del corso e scheda di iscrizione
