Test di valutazione in vitro degli effetti protettivi contro l’esposizione all’inquinamento atmosferico
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Antipollution ed Antiossidante |
| Campo di applicazione: | Materie prime e prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Valutazione in vitro degli effetti protettivi contro il rilascio cellulare di specie reattive dell’ossigeno (ROS) dopo esposizione a inquinanti atmosferici. Lo scopo del test è quello di valutare l’efficacia del campione nel ridurre il rilascio di ROS, in risposta a un mix di metalli pesanti e polveri atmosferiche, rispetto a cellule-modello derivate dalla pelle. |
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Test d’uso con valutazione clinica oftalmologica su 20 volontari
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | Oftalmologicamente testato |
| Campo di applicazione: | Prodotti contorno occhi o prodotti che vogliono valutare la compatibilità con la mucosa perioculare durante il normale utilizzo. |
| Descrizione del test: | L’oftalmologo, prima dell’applicazione, verifica con lampada a fessura, a livello perioculare, l’assenza di gonfiore, iperemia, secchezza e desquamazione, in particolare delle palpebre. Inoltre esclude alterazioni ciliari. A livello oculare valuta l’integrità congiuntivale e corneale, l’assenza di iperemia ed irritazione congiuntivale e tarsale e che non vi siano alterazioni qualitative e quantitative del film lacrimale. Ai fini della quantificazione delle eventuali alterazioni indotte dall’applicazione del prodotto in esame, l’oftalmologo specificamente valuta a ciascun tempo di osservazione previsto: dopo 30 minuti, dopo 2 giorni (T2) e dopo 30 giorni (T30) di utilizzo, nelle aree sopra descritte, i seguenti parametri: eritema, lacrimazione, edema e secchezza. Valutazione soggettiva dell’intensità della sensazione di prurito, bruciore, “pizzicore”/stinging sensation, sensazione di corpo estraneo e visione annebbiata dopo 30 minuti, 2 giorni e 30 giorni dall’applicazione tramite scala VAS (Visual Analogical Scale) da 0 a 10. |
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Test long lasting
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | Long lasting |
| Campo di applicazione: | Prodotti per il trucco: viso e labbra. |
| Descrizione del test: | Valutazione strumentale con colorimetro: questa valutazione può essere eseguita solo se il prodotto è colorato e non può essere eseguita su prodotti trasparenti. Valutazione clinica: immagini digitali dell’area trattata sono acquisite a T0 e dopo X ore dalla singola applicazione del prodotto: la durata della tenuta viene concordata con il cliente. |
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Test no transfer
| Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
| Claim: | No transfer |
| Campo di applicazione: | Prodotti per il trucco: viso e labbra. |
| Descrizione del test: | Immagini digitali dell’area trattata sono acquisite subito dopo l’applicazione del prodotto e dopo il contatto, in base alla tipologia di prodotto e all’area di trattamento, in modalità controllata con: epidermide, bicchiere di carta, tazza in vetro, fazzoletto di carta, indumenti bianchi. |
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Test presenza metalli allergizzanti
| Riferimento regolatorio: | Secondo normative vigenti |
| Claim: | Titolo sostanze, Metalli allergizzanti sotto la soglia di rischio, Cadmio, cobalto, cromo, nichel free |
| Campo di applicazione: | Prodotti cosmetici. |
| Descrizione del test: | Analisi spettroscopica ICP-OES e mineralizzazione/dissoluzione in microonde ad alta pressione. |
Test di irritazione oculare su epitelio corneale
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 492 |
| Claim: | Non irritante oculare |
| Campo di applicazione: | Sostanze chimiche e miscele. |
| Descrizione del test: | Identificazione delle sostanze chimiche e miscele che non richiedono classificazione come (severi) irritanti oculari tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello di epitelio corneale ricostituito in vitro. NOTA: se irritante, richiede ulteriori test per determinare il grado dell’azione irritante. |
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Short test di esposizione in vitro
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 491 |
| Claim: | Non irritante oculare (etichettatura CLP) |
| Campo di applicazione: | Materie prime e prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Test a breve termine in cui ogni sostanza in esame viene applicata su cellule SIRC (Statens Seruminstitut Rabbit Cornea) per la determinazione degli effetti sulla vitalità cellulare mediante MTT test. |
Patch test per la valutazione del potenziale irritante cutaneo su epidermide 3D
| Riferimento regolatorio: | OECD n° 439 |
| Claim: | Non irritante cutaneo |
| Campo di applicazione: | Sostanze chimiche e miscele. |
| Descrizione del test: | Patch test per la valutazione del potenziale irritante di sostanze chimiche e miscele tramite la valutazione del loro effetto citotossico nei confronti di un modello in vitro di epidermide umana ricostituita. |
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Test d’uso (RDV)
| Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
| Claim: | Efficacia sistema conservante |
| Campo di applicazione: | Prodotti cosmetici. |
| Descrizione del test: | Test d’uso e test valutativo RDV in vitro ed in vivo per la determinazione del PAO (Period After Opening). |
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Test di valutazione del rischio di contaminazione microbica e attività dell’acqua
| Riferimento regolatorio: | ISO 29621 |
| Claim: | Acqua libera e Basso rischio di contaminazione microbica |
| Campo di applicazione: | Materie prime e prodotti finiti. |
| Descrizione del test: | Valutazione del rischio di inquinamento microbico di un prodotto cosmetico in accordo con la normativa ISO 29621 e determinazione dell’acqua libera. |
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