Studi di Sicurezza

Abich effettua test di sicurezza su cosmetici, dispositivi medici, materie prime, OTC e altri prodotti di largo consumo.

Suddetti prodotti, messi a disposizione sul mercato, devono essere sicuri per la salute umana se utilizzati in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili. A tale scopo ci si avvale di specifici test atti a tutelare consumatore e azienda.

Per questo Abich effettua test preliminari in vitro per poi verificare la tollerabilità attraverso studi in vivo realizzati con il coinvolgimento di volontari sani, il tutto nel pieno adempimento delle normative vigenti.

Il laboratorio di biologia cellulare e tossicologia di Abich esegue test in vitro di sicurezza su linee cellulari specifiche e su tessuti umani ricostituiti in vitro.

La divisione clinica dei laboratori Abich esegue test di tollerabilità e sicurezza su volontari sani sotto supervisione dermatologica, allergologica o di altri medici specialisti.

 
 
 
Test di sicurezza in vitro offerti da Abich:

  • Test di citotossicità;
  • Test di citotossicità: per dispositivi medici secondo UNI EN ISO 10993-5;
  • Test di irritazione oculare: su cellule in monostrato e su epitelio corneale ricostituito 3D;
  • Test di corrosione oculare: “fluorescein leakage” (OECD 460);
  • Test di irritazione cutanea: su cellule in monostrato e su epiteli di varia origine ricostituiti in vitro (OECD 439);
  • Test di corrosione cutanea: (OECD 431, 435);
  • Test di assorbimento percutaneo: (OECD 428);
  • Test di sensibilizzazione cutanea: (THP-1, cellule dendritiche);
  • Test di fototossicità: (OECD 432);
  • Test di Ames: mutagenesi (OECD 471);
  • Test di carcinogenesi in vitro: (Balb/3T3 – metodo B.21, Annex V, Direttiva 67/548/EEC);
  • Test di ecotossicità: su Daphnia magna (OECD 202) e alghe (OECD 201).

 
 
Test di sicurezza clinici offerti da Abich:

  • Patch test: ad insulto ripetuto e su pelli sensibili;
  • Test di valutazione del rischio allergico HRIPT: Human Repeat Insult Patch Test;
  • Test per valutare la tollerabilità di prodotti cosmetici: dermatologici, oftalmologici e ginecologici;
  • Test su prodotti solari: SPF e Water Resistant secondo COLIPA 2006/ISO 24444: 2010, secondo FDA vol 76 n° 117 of 17 June 2011, SPF UVA PPD secondo ISO 24442:2011, test SPF long lasting, test SPF secondo metodo australiano AS/NZS 2604:2012;
  • SPF: su pelle bagnata, per testare resistenza ad acqua, sabbia e sudore, test di persistenza;
  • Foto-patch test.