Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
Claim: | Cicatrizzante |
Campo di applicazione: | Prodotti cicatrizzanti. |
Descrizione del test: | Analisi della rigenerazione su colture cellulari epidermiche in seguito a ferita simulata. Risultati in termini di miglioramento percentuale nella cinetica di riparazione della ferita. |
Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
Claim: | Mucoadesivo |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti per applicazione diretta su mucose esterne. |
Descrizione del test: | Analisi gravimetrica dell’adesività di un prodotto a layer di mucina contro prodotto su piano non rivestito. Cinetica di adesività percentuale e determinazione della significatività rispetto a controllo non adesivo. |
Riferimento regolatorio: | Metodo interno |
Claim: | Mucoadesivo |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti per applicazione diretta su mucose esterne. |
Descrizione del test: | Analisi della resistenza al dilavamento di prodotti finiti in presenza o in assenza di layer basale di mucina. Determinazione della resistenza percentuale al dilavamento contro prodotto su substrato non mucinico. |
Riferimento regolatorio: | Regolamenti UE |
Claim: | Titolo sostanze |
Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Analisi sostanze residue ed impurezze per il controllo qualità con ULPC, GC MS con preparativa. |
Riferimento regolatorio: | Regolamento 1223/209 |
Claim: | Titolo sostanze e Limiti conservanti |
Campo di applicazione: | Conservanti, coloranti e filtri solari. |
Descrizione del test: | Test quantitativo per misurare il titolo di sostanze con HPLC, UPLC, GC MS con preparativa. |
Riferimento regolatorio: | ICH o ISO |
Claim: | Stabilità accelerata |
Campo di applicazione: | Dispositivi medici e cosmetici. |
Descrizione del test: | Test di stabilità accelerata secondo linee guida ICH o norme ISO per dispositivi medici e cosmetici. |
Riferimento regolatorio: | ISO 10993-10 |
Claim: | Biocompatibile |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato. |
Descrizione del test: | Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione. |
Riferimento regolatorio: | ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici |
Claim: | Efficacia sistema conservante |
Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici). |