Riferimento regolatorio: | Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 |
Claim: | Dermatologicamente testato |
Campo di applicazione: | Dispositivi medici e prodotti cosmetici riscaldanti e raffreddanti. |
Descrizione del test: |
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Riferimento regolatorio: | Regolamento 1223/209 |
Claim: | Titolo sostanze e Limiti conservanti |
Campo di applicazione: | Conservanti, coloranti e filtri solari. |
Descrizione del test: | Test quantitativo per misurare il titolo di sostanze con HPLC, UPLC, GC MS con preparativa. |
Riferimento regolatorio: | ICH o ISO |
Claim: | Stabilità accelerata |
Campo di applicazione: | Dispositivi medici e cosmetici. |
Descrizione del test: | Test di stabilità accelerata secondo linee guida ICH o norme ISO per dispositivi medici e cosmetici. |
Riferimento regolatorio: | ISO 10993-10 |
Claim: | Biocompatibile |
Campo di applicazione: | Prodotti finiti, tessuti e prodotti analoghi in eluato. |
Descrizione del test: | Test di biocompatibilità: analisi triplice di irritazione, citotossicità e sensibilizzazione. |
Riferimento regolatorio: | ISO 11930 per settore cosmetico; Farmacopea Europea per settore dispositivi medici |
Claim: | Efficacia sistema conservante |
Campo di applicazione: | Cosmetici e dispositivi medici. |
Descrizione del test: | Challenge test per valutare l’efficacia del sistema conservante secondo normative ISO (per cosmetici) e Farmacopea Europea (per dispositivi medici). |